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市场监管总局:加强广告监管
提出10个方面具体要求举措
日前,市场监管总局印发《关于扎实做好广告监管领域行风突出问题排查治理工作的通知》,提出10个方面具体要求和举措:一是推进“三品一械”广告审查服务规范化,二是推进“三品一械”广告审查服务便利化,三是推进“三品一械”广告审查服务标准化,四是规范广告监测工作,五是加强传统媒体广告监管,六是加强互联网广告监管,七是强化部门协同监管,八是规范广告产业园区管理,九是推进公正文明执法,十是提升广告执法效能。(CMNC—广电头条)
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国家药监局:人源性干细胞及其衍生细胞
治疗产品临床试验技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第37号)
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大,治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。附件:人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)(请于“报告分享”中下载)
国家药监局药审中心
2023年6月21日
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深整协·医学美学专委会美学探寻之旅
第一期圆满落幕
2023年6月15日-16日,深整协·医学美学专委会美学探寻之旅第一期在古城大理圆满落幕。本次美学探寻之旅分为两个部分,15日为Fotona欧洲之星第二届星锐论坛,16日为Z Cryo 酷立悠舒适之旅。深整协·医学美学专委会与来自全国的50多位激光美容领域的专家学者、医生以及机构运营人员一起,在古城的湖光山色之间交流学术、漫步对话,探讨医学新篇、挖掘美学价值,推动医学与美学的交融,畅谈舒适医美的未来发展之路。(深圳市整形美容行业协会)
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朗姿股份拟3800万元
参与设立医美创投基金
6月19日,朗姿股份发布公告称,公司拟以3800万元,作为有限合伙人出资设立医美创业投资基金—芜湖博恒二号创业投资合伙企业(有限合伙),出资比例46.91%。该基金主要通过股权投资的形式,投资于医疗美容领域及其相关产业的未上市公司股权,基金规模为8100万元。
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华东医药旗下珲信生物
与尧唐生物达成战略合作
据华东医药20日消息,公司旗下控股子公司杭州珲信生物科技有限公司与尧唐(上海)生物科技有限公司在杭州签署战略合作协议,联合开发基因编辑产品、mRNA药物及服务的国内外业务。
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进口注册临床完成入组
江苏吴中HARA玻尿酸取得重要进展
近日,江苏吴中(600200.SH)一款新型含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂Rephoria-HARA L的中国临床试验入组已全部完成,项目研发进度较预期提前一个月。
据悉,此次在中国开展的进口注册临床研究由华山医院皮肤科徐金华教授与吴文育教授牵头,在全国6家国家医疗器械临床试验机构开展,旨在评估Rephoria HARA-L(注射用透明质酸钠)在中深度真皮层注射,以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。
值得一提的是,该产品首例受试者入组在复旦大学附属上海华山医院由主要研究者吴文育教授亲自完成临床注射。
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Gelesis公司减重胶囊
PLENITY®终止注册审查
近日,NMPA对Gelesis Inc申请的“纤维素水凝胶胶囊”(受理号:JQZ2200339,代理人:深圳市康哲药业有限公司,商品名:Plenity®)终止注册审查。(Medactive)
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康哲药业布局减脂赛道!与Gelesis就产品
PLENITY签订许可协议及签订股份购买协议
近日,康哲药业(00867)发布公告,该集团通过其全资附属公司于2020年6月18日与Gelesis Inc.(Gelesis)就其产品PLENITY(Gelesis100)签订了许可、合作及供应协议。
根据许可协议的约定,集团通过其全资附属公司将获得根据Gelesis知识产权及可适用的注册许可在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾、新加坡及阿拉伯联合酋长国开发、进口、注册、生产、制造及商业化产品的独家许可权利。
通过此次合作,集团现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰富及扩张。
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苏宁环球:河北两家"苏亚医美"机构
补缴滞缴"税款"超千万
2016年7月15日,苏宁环球发布了"苏亚医美"计划,致力于将 “苏亚医美”打造成为中国医美产业第一品牌,借助金融手段,快速切入、通过新设、并购、重组等方式渗透线下医院,并导入品牌和标准化。同时,苏宁环球收购医美产业基金控股的唐山苏亚、石家庄苏亚、无锡苏亚三家医美医院100%股权,使三者成为自己的全资子公司,纳入上市公司报表。根据《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》的政策是全国医美医院享受增值税免征政策的主要依据,石家庄苏亚和唐山苏亚,自2016年以来,唐山苏亚、石家庄苏亚根据税收优惠政策向地方税务局进行税收优惠事前备案。河北省税务局2022年对辖区医美医院进行全面税务检查,认为河北省医美行业不享受该政策优惠。石家庄苏亚根据税务局出具的《税务处理决定书》补缴2019年1月1日至2021年12月31日税款582.75万元,滞纳金213.29万元,共计 796.04 万元。唐山苏亚根据 税务局出具的《纳税评估税务事项通知书》补缴2019年1月1日至2021年12月31日税款231.06万元,滞纳金44.48万元,共计275.55万元。(医美部落)
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北京亚楠容悦医美连续两次违规被罚
近日,据北京市市场监督管理局官网显示,北京亚楠容悦医疗美容诊所有限公司(简称:北京亚楠容悦医美)在5月6日及5月16日,因两度违规合计被北京市海淀区市场监督管理局处以罚款27925元。
据5月16日的处罚信息显示,当事人北京亚楠容悦医美主要从事医疗美容服务。许可项目有:医疗美容科、美容外科、美容皮肤科及麻醉科。北京亚楠容悦医美通过不同平台发布了多条虚假广告。
海淀区市场监督管理局依据《中华人民共和国广告法》第五十五条第一款以及第五十八条第一款第(十四)项规定,对北京亚楠容悦医美处以罚款14925元。
另在5月6日,北京亚楠容悦医美因违反《反不正当竞争法》,被海淀区市场监督管理局罚款13000元。两项处罚间隔时间不过10日,合计罚款27925元。
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罗湖执法部门连日开展检查
将继续医美专项整治
19日,南都记者报道了深圳医美行业存在“野麻”乱象一事。19日、20日两天,罗湖区卫健局对报道中涉及的两家医美机构及另一家医美机构开展了检查。
据悉,2023年上半年,罗湖区卫健局开展了4次集中监督检查执法行动,对医疗美容机构执业医师立案11宗,罚款金额5.5万元,对医疗美容机构给予警告3宗,医美机构执业医师不良执业记分6人,共记分12分。
罗湖区卫健局表示,为规范医疗美容服务市场秩序,保障医疗安全,保护医美顾客的身体健康和合法权益,该局将制定工作方案,采取多种举措,进一步加强医美机构专项整治力度。
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河北省医美行业不享受税务政策优惠
医美上市机构连补带滞超千万
根据《财政部国家税务总局关于 全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税〔2016〕36 号)附件3第一条第 (七)款,医疗机构提供的医疗服务免征增值税优惠,享受增值税减免优惠,该政策是全国医美医院享受增值税免征政策的主要依据。
河北省税务局2022年对辖区医美医院进行全面税务检查,认为河北省医美行业不享受该政策优惠。
石家庄苏亚和唐山苏亚,自2016年以来,根据《财政部国家税务总局关于 全面推开营业税改征增值税试点的通知》(财税〔2016〕36 号)附件3第一条第 (七)款,医疗机构提供的医疗服务免征增值税优惠,享受增值税减免优惠,该政策是全国医美医院享受增值税免征政策的主要依据。唐山苏亚、石家庄苏亚根 据税收优惠政策向地方税务局进行税收优惠事前备案。河北省税务局2022年对辖区医美医院进行全面税务检查,认为河北省医美行业不享受该政策优惠。石家庄苏亚根据税务局出具的《税务处理决定书》补缴2019年1月 1日至2021年12月31日税款582.75万元,滞纳金213.29万元,共计 796.04 万元。唐山苏亚根据 税务局出具的《纳税评估税务事项通知书》补缴2019年1月1日至2021年12月31日税款231.06万元,滞纳金44.48万元,共计275.55 万元。
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女子花3000元做双眼皮手术后不满意效果
起诉至法院要求枪毙主治医生
北京一女子到北京某整形专科医院做“双眼皮”,术后她觉得效果不佳,手术部位还有异物感。于是,她将医院诉至法院,要求判决院方退还3000元医疗服务费。除此之外,还要求法院严惩医院,枪毙主治大夫。此案经过一审、再审。2023年5月22日,北京市三中院终审判决,维持原判,依法驳回患者该起诉。
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拉萨市场监管局助医械行业健康发展:
违规2家医疗美容机构被责令整改
目前,拉萨市辖区医疗器械经营企业626家。对于医疗器械监管工作,拉萨市市场监管局严格落实“四个最严”要求,坚持以群众用械安全为切入点,严守医疗器械质量安全底线。截至5月底,全市共立案查处医疗器械违法案件2件,结案2件,罚没款共计28.07万元。拉萨市12315共受理医疗器械类投诉举报21件,受理处置率100%,有效净化了拉萨市医疗器械经营市场环境。
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沭阳卫健局:
医疗美容专项监督检查在行动
为了严防美容变“毁容”,连日来,沭阳县卫健局组织执法人员对辖区范围内的医疗美容机构进行监督检查,对部分生活美容场所进行了随机抽查。
通过此次对医疗美容机构、生活美容场所的监督检查,进一步提高了医疗美容机构和生活美容场所从业人员依法执业意识,强化了美容行业服务质量和安全管理,规范了医疗美容服务,保护了消费者的合法权益。
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Ulike脱毛仪广告再被罚:“医美级”是虚假
表述 “高级女人用高级的”违背社会风尚
日前,上海梯之星信息科技有限公司因发布的Ulike脱毛仪电梯广告内容包含“医美级”字样,使用“高级女人用高级的”用语,违反广告法相关规定被北京市东城区市场监督管理局罚款20万元。
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网红“Lin张林超”等微博直播间
被指长期发布违法医美广告
近日,据报道,坐拥成百上千万粉丝的网红“Lin张林超”和土豆Fancy,在她们的微博直播间长期发布上述涉嫌违法医美广告。
具体情况为,今年4月,“Lin张林超”微博直播间连续进行的两场医美直播中,涉嫌承诺疗效、无副作用等违规宣传密集出现;今年6月,土豆Fancy在直播过程中,多次用极尽夸张的话术推销医美产品:“做了‘针剂卡’里的项目可以平掉眼部的沟沟壑壑,可以维持半年左右”“大白卡就是一个全能的、多方位的、综合的抗衰”“这是瘦脸的‘天花板’,打完既维持的久,又能补水”。
北京德和衡律师事务所合伙人刘俊丽表示,“Lin张林超”和土豆Fancy直播期间的一些宣传已违反《医疗广告管理办法》《广告法》等。