辅助生殖题材,主要是基于即将公布的第七次人口普查(每10年一次)结果中,人口生育率数据下降的超预期。此外,最近央行发布工作论文指出,应全面放开和鼓励生育。论文指出,我国要认清人口形势已经改变,要认识到人口红利当时用得舒服,事后是需要偿还的负债;要认识到人口惯性是跨代际的巨大力量,其反作用力将导致人口反方向变化;要认识到教育和科技进步难以弥补人口的下降。其中,在2010年1月6日,国家人口计生委下发的《国家人口发展“十二五”规划思路(征求意见稿)》提到要“稳妥开展实行‘夫妻一方为独生子女的家庭可以生育第二个孩子’的政策试点工作。”另外,2015年12月21日,十二届全国人大常委会第十八次会议初次审议了《人口与计划生育法修正案(草案)》,提出了本修正案自2016年1月1日起施行。历时5年,二胎政策终于迎来了全面放开。
那么对于辅助生殖,我们到底怎么看呢?
定义:辅助生殖技术是人类辅助生殖技术的简称,是指一种采用了医疗辅助等手段使不孕不育夫妇妊娠的技术,主要包括人工授精与体外受精-胚胎移植及其衍生技术两大类。
市场空间:中国不孕不育率约为12.5%-15%,每年新生儿数量约为1600万,按照12.5%-15%不孕率计算,假设其中约65%父母愿意接受辅助生殖,每年进行辅助生殖手术夫妇为130-156万对。国内辅助生殖单次成功率约30%,假设没对夫妇平均进行2.5次辅助生殖手术,每次费用2-4万不等,市场潜在规模约1072亿,若生育政策放开,带来约20%市场扩容,则潜在市场空间为1280亿。
辅助生殖技术:(1)人工授精技术(2)配子移植(3)体外授精--胚胎移植及其衍生技术(即试管婴儿)。当然,过程之中需要用到一些药物,譬如诱发排卵及控制性卵巢刺激(COS)用到:氯米芬、来曲唑、胰岛素增美剂、雄激素药物、类激素药物、促性腺激素(Gn)、促性腺激素释放类激素疑似物(GnRH-a/HCG)和甾体类激素药物,其中GnRH-a/Gn/HCG是辅助生殖技术中最常用的经典方案。技术3涉及到PGS/PGD检测(市场规模约100亿,具体为:荧光原位杂交技术、聚合酶连技术、单核苷酸多态性分析技术、比较基因组杂交技术、二代测序检测等)、基因筛选比对、B超检查、培养液、胚胎移植(主要用到药物为黄体酮)。
市场供需矛盾:因辅助生殖涉及伦理道德和技术等问题,辅助生殖牌照发放比较严格,市场严重供不应求。
产业链:上游医疗器械,耗材和辅助生殖生物医药,中游泛健康经期管理及垂直不孕不育服务的“互联网+”辅助生殖企业。下游:辅助生殖医疗和服务机构。具体而言:
(1)检测试剂类:PGS/PGD检测:华大基因,孕激素六项等检测:利德曼、安图生物、科华生物、新产业、迈克生物、万孚生物。耗材类:昌红科技。其他:威高股份(港股)。(有PGS/PGS高通量基因测序牌照医院:北京大学第三医院,山西省妇幼保健院,上海国际和平妇幼保健院,南京鼓楼医院,浙大医学院附属妇产科医院等)
(2)辅助生殖生物医药:主要是指在辅助生殖周期中所使用到的中西药物,药物调节生殖周期过程:降调节,促排卵,诱发排卵、黄体支持,而相对应药物分别为:曲普瑞林、促卵泡/黄体激素类、促性素、黄体酮等中西药。
西药HMG/HCG/GnRH类:丽珠集团、赛升药业、丰原药业等。
氯米芬:华润双鹤、太极集团等。
来曲唑:海正药业、恒瑞医药等。
甾体类激素药物:仙琚药业,共同药业等,生长激素类:安科生物、长春高新等。
中成药物类:广誉远、太安堂。
医疗服务机构:康芝药业(19年辅助生殖收入主营占比62.49%)、麦迪科技、通策医疗、国际医学、锦欣生殖(港股)、长江健康等。